021-55781681021-55781681
案例說明
按照2020版中國(guó)藥典二部鹽酸多西環(huán)素有關(guān)物質(zhì)測(cè)定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（pH 值適用范圍應(yīng)大于9），系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，多西環(huán)素峰與β-多西環(huán)素峰間的分離度應(yīng)大于4.0。多西環(huán)素峰與雜質(zhì)F 峰（相對(duì)保留時(shí)間約為1.1) 間的分離度應(yīng)符合要求。
使用Kromasil EternityXT-5-C18色譜柱進(jìn)行了鹽酸多西環(huán)素應(yīng)用方法實(shí)驗(yàn)。多西環(huán)素峰與β-多西環(huán)素峰間的分離度為8.72，大于4.0。多西環(huán)素峰與雜質(zhì)F峰（相對(duì)保留時(shí)間約為1.128）間的分離度為2.632，符合實(shí)驗(yàn)要求，適用于中國(guó)藥典鹽酸多西環(huán)素項(xiàng)目的測(cè)定。
分析條件
色譜柱：Kromasil EternityXT-5-C18，4.6x250mm （訂貨號(hào)：X05CLA25）
流動(dòng)相：0.25mol/L醋酸銨-0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉-三乙胺（100:10:1），用冰醋酸或氨水調(diào)節(jié)pH值至8.8-乙腈（85∶15）
流速：1.0mL/min
進(jìn)樣量：20μL
柱溫：35℃
檢測(cè)器：UV 280nm
分析圖譜
對(duì)照品圖譜
序號(hào) | 名稱 | 保留時(shí)間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數(shù) | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 多西環(huán)素 | 16.124 | 179.611 | 7081.605 | - | 1.187 |
供試品圖譜
序號(hào) | 名稱 | 保留時(shí)間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數(shù) | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | - | 8.948 | 14.111 | 11056.616 | - | 0.867 |
2 | β-多西環(huán)素 | 11.033 | 72.44 | 11514.733 | 5.55 | 0.983 |
3 | 多西環(huán)素 | 16.149 | 7656.722 | 7178.409 | 8.72 | 1.074 |
4 | 雜質(zhì)F | 18.224 | 45.495 | 8009.045 | 2.632 | 0.918 |
ABOUT US 鯤霆生物
上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年，自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產(chǎn)的整體化服務(wù)為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術(shù)，提升服務(wù)品質(zhì)，致力于成為值得信賴的色譜技術(shù)服務(wù)提供商。
鯤霆生物現(xiàn)為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國(guó)區(qū)總代理。主營(yíng)業(yè)務(wù)為代理銷售各類實(shí)驗(yàn)室精密儀器、試劑耗材以及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)與咨詢服務(wù)。
鯤霆生物愿與您攜手同行，共同前進(jìn)，為更健康，更安全的生物醫(yī)藥而不懈努力。
當(dāng)前位置：